Intervention de Dominique Martin

Réunion du jeudi 29 août 2019 à 9h35
Commission spéciale chargée d'examiner le projet de loi relatif à la bioéthique

Dominique Martin, directeur général de l'Agence nationale du médicament et des produits de santé :

Je dirai tout, sauf le fait que ce n'est pas complexe. Il est clair que nous sommes dans un domaine très innovant, y compris du point de vue des mécanismes mis en œuvre. Nous ne sommes pas dans la chimie classique. Pour autant, il y a quand même des similitudes : un médicament a une indication, mais a également des effets secondaires. Tout est affaire de dosage, de bonne utilisation, de respect des bonnes pratiques, etc. De ce point de vue, nous ne sommes pas dans un environnement radicalement différent de ce que nous trouvons ailleurs, avec cette particularité que nous partons d'une matière vivante. Nous sommes dans un environnement un peu intermédiaire, entre produits issus du corps humain et médicaments au sens classique, d'où cet encadrement particulier. Conceptuellement, pourtant nous sommes dans le cadre classique du développement des produits dans le domaine de la santé. Il n'y a quasiment pas de produit ayant une seule action, sur un seul récepteur. Il y a toujours multiplicité d'actions. Par exemple, les anticancéreux ont des effets secondaires très importants. De ce point de vue, il n'y a pas fondamentalement de réelle différence conceptuelle.

Cependant, comme vous l'avez dit, la particularité est que chaque fois, la situation peut être un peu différente. La dimension clinique est essentielle dans la pratique, d'où l'importance de ces essais cliniques permettant de voir ce qui fonctionne, ce qui ne fonctionne pas et dans quelles conditions. Notre microbiote fécal est propre à chacun d'entre nous et fait en quelque sorte partie de notre identité ; mais il existe tout de même une différence entre le fait d'avoir un système intestinal équilibré et un environnement plus pathologique. Il est désormais établi que, lorsqu'on transplante dans un environnement pathologique un microbiote équilibré du point de vue des centaines et milliers de micro-organismes qui le composent, on observe des effets ayant un intérêt thérapeutique. Aujourd'hui, après de nombreux essais cliniques, nous sommes capables de comprendre les mécanismes, et il faut maintenant encadrer la pratique.

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