Nous nous interrogeons sur l'expérimentation du dispositif d'accès direct proposé dans cet article. Il faut être extrêmement vigilant en ce domaine. Les leçons tirées de plusieurs affaires nous y incitent. Pensons à celle du Mediator qui a abouti à la création de l'ANSM et à la mise en place d'un circuit de contrôle très strict de la mise sur le marché de certains médicaments.
Rappelons que la complémentarité entre la HAS et l'ANSM répond à un double enjeu : encadrer l'innovation en veillant à ce qu'elle soit justifiée d'un point de vue thérapeutique ; s'assurer que le service médical rendu soit suffisant et que le remboursement se fasse dans de bonnes conditions. Les procédures actuelles fonctionnent bien et cette mesure dérogatoire m'inquiète. Je ne comprends pas bien quels effets elle vise et je me demande à quoi elle pourrait aboutir.