Intervention de Christelle Ratignier-Carbonneil
Réunion du mercredi 10 novembre 2021 à 16h30
Commission d'enquête chargée d'identifier les facteurs qui ont conduit à la chute de la part de l'industrie dans le pib de la france et de définir les moyens à mettre en œuvre pour relocaliser l'industrie et notamment celle du médicament
Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) :
Nous n'avons pas observé de ralentissement des demandes depuis le 1er juillet 2021, mais nous manquons de recul. Dans le cadre de la LFSS pour 2020, la réforme des ATU d'extension d'indication a précédé la réforme de l'accès précoce. Nous n'avons pas identifié de frein dans le nombre de demandes d'extension d'indications qui était important. La position de la France est pionnière dans un certain nombre de sujets, tels que la Covid-19, les anticorps monoclonaux, les antiviraux, l'oncologie. Nous avons été le premier État au niveau européen à permettre l'accès précoce aux anticorps monoclonaux, qui présente un intérêt majeur pour les patients immunodéprimés, à la fois de manière préventive et curative.
